文章主题：马斯克, Neuralink, FDA, 脑机接口
财联社 5 月 30 日讯（记者 卢阿峰）脑机接口概念会成为像 ChatGPT 一样的超级风口吗？财联社记者采访的专家们表示，马斯克旗下企业传出开展临床试验的消息令人振奋，引发市场遐想。但与此前大火的 ChatGPT 概念相比，脑机接口技术不只是人工智能技术的进步，还牵涉到软硬件一体化、芯片、生物材料等复杂且壁垒深厚的领域。国内监管机构预计会加紧审批相关国产科研实验和产品。但脑机接口技术离临床应用还有较长一段距离，对于传统医药、医疗行业的冲击不会立刻发生。
” 马斯克效应 ” 再显 脑机接口概念风起
5月29日，一则源自地球另一端的喜讯在二级市场中引发热议——根据相关报道，马斯克旗下的Neuralink公司于当地时间25日宣布，其申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，允许在人体内进行临床试验。Neuralink表示，取得FDA的资质，标志着“脑机接口”技术迈向了重要的一步。然而，临床试验的招募工作尚未正式启动。
昨日，我国A股市场上，一些公司股票表现格外抢眼，其中包括冠昊生物（300238.SZ）、汉威科技（300007.SZ）、创新医疗（002173.SZ）和新智认知（603869.SH）等，它们的价格在涨停板上交易。值得注意的是，这些公司的股票都属于脑机接口这个主题，因此它们的涨跌也反映了该概念相关个股的走势。今天，这些股票再次展现出强劲的增长势头。
这无疑是一则令人振奋的消息！医库软件董事长涂宏钢在接受财联社记者采访时表示，这项技术具有巨大的潜力和广阔的前景。如果能够成功且得到广泛应用在临床治疗领域，它将对传统医药和医疗行业产生深远影响，带来颠覆性的变革。
然而，一些专家对于这个消息的技术价值持保留意见。花椒证券的投资顾问曹雪峰在接受财联社记者采访时表示，”AI应用无疑是未来长期发展的关键方向，但是脑机接口产品的可行性以及能否成功应用仍需经过长时间的验证。当前市场的情绪已经达到了一定的程度，股价波动也是正常现象。至于相关概念股是否会持续走火，将取决于是否会出现其他推动因素。
我国的相关监管机构正在加快步伐，加速国产产品的审批流程，以便让这些产品及时投入市场。资深医药行业的专家郭新峰在接受财联社记者的采访时做出了这样的预测。他指出，马斯克旗下的Neuralink公司所采用的技术虽然尚未完全成熟，但其临床试验批次已经获得批准，这无疑证明了这条道路是可行的。他进一步表示，随着脑机接口技术的快速发展，未来美国FDA可能会优先考虑批准该项目的产品上市。郭新峰认为，这种技术将会迅速迭代，推动技术的成熟，同时也可能会引发这个领域的热情，进而促使我国的相关部门和企业更加积极地关注并布局这个领域。
王守岩教授，复旦大学类脑智能科学与技术研究院副院长，曾向媒体揭示，脑机接口产业的构成可以概括为三个主要部分：上游的核心技术供应商，中游的设备和解决方案提供商，以及下游的应用开发和服务提供商。预计脑机接口将在未来三年内涉足三大细分市场：首先是“读脑”领域，也就是解读脑信息和人的内在意识、情感，帮助有意识障碍、自闭症等症状的患者重新融入社会；其次是“脑机交互”领域，通过外界刺激以改善脑部症状，预计在未来五年内，该领域将在抑郁症、疼痛、癫痫等四个适应症上得到广泛临床应用；最后是“无创脑机接口”领域，采用硬件与认知神经科学研究相结合的方法，推动数字药物的发展。
据中国信息通信研究院发布的《脑机接口总体愿景与关键技术研究报告》介绍，中国残联 2022 年统计数据显示，我国肢体残疾人群为 2472 万人，视觉障碍群体将近 1800 万，有听力残疾人数达 2780 万人。另据不完全统计，我国对应人群中，老年痴呆患病率有 6%，抑郁症和焦虑症的患病率接近 7%，其它神经系统疾病患者过千万，并随着老龄化程度提高而快速增长。因此预测神经重塑、神经替代、神经调控等脑机接口技术将拥有十万亿级别的市场空间。
国内并非一片空白 但追赶困难比想象的多
实际上，自 1973 年 ” 脑机接口 ” 概念被正式提出至今，相关的技术探索已经走过了近 40 年。
据媒体报道，昨日，在 2023 中关村论坛的 ” 脑机接口创新发展论坛 ” 上，工信部总工程师赵志国介绍道，在产业界共同努力下，我国已经形成覆盖基础层、技术层与应用层的脑机接口全产业链，并在医疗、教育、工业、娱乐等领域应用落地。工信部将把脑机接口作为培育未来产业的重要发展方向，加强脑机接口应用场景的探索，加速推动脑机接口产业蓬勃发展。
在政策层面，据财联社记者了解，脑科学和类脑研究已写入国家规划目标。在十四五规划和 2035 年远景目标纲要中，对于人工智能和脑科学，提出需加强原创性和引领性科技攻关，集中优势资源攻关科技前沿领域。2017 年，四部委联合印发《” 十三五 ” 国家基础研究专项规划》，明确提出了脑与认知、脑机智能、脑的健康等三个核心问题。随后，北京、上海、杭州等地接连跟进发布产业扶持政策，大力推动脑机接口相关产业的发展。
在科研方面，也已有了初步成果。2021 年，浙江大学医学院附属第二医院顺利完成了由浙江大学脑机接口临床转化研究团队研发、具有我国自主知识产权的基于闭环脑机接口神经刺激器（Epilcure）的首例植入手术。这也是我国自主研发的首款闭环神经刺激系统，标志着我国脑机接口临床转化研究在难治性癫痫诊治领域取得了重要突破。今年 5 月 4 日，全球首例非人灵长类动物介入式脑机接口试验在北京取得成功。试验在猴脑内实现了介入式脑机接口脑控机械臂，对推动脑科学领域研究具有重要意义，标志着我国脑机接口技术跻身国际领先行列。除此之外，还有清华大学、上海交通大学、上海大学、西安交通大学等高校下属研究所、医疗机构和教授团队深度关注和参与脑机接口技术的研究。
上市公司方面，创新医疗、爱朋医疗、三博脑科等医疗创新公司被市场认为在脑机概念上有所布局。
” 但是我觉得该项技术的进步和成熟速度可能不会那么尽如人意，脑机接口产业在发展中对‘多学科协作、多行业协同’的诉求非常强烈，与当前大火的 ChatGPT 概念不可同日而语。” 涂宏钢并没有那么乐观，他对财联社记者表示，脑机接口领域涉及到脑电采集设备及平台、芯片、外部嵌套、生物材料等产业，与 ChatGPT 领域的人工智能的单一、垂直赛道相比，复杂得多，行业和技术壁垒深厚。虽然马斯克旗下团队的技术也处于起步阶段，但国内相关机构和公司想要追赶，或许会比国内人工智能公司追赶 ChatGPT 困难得多。
最后，对于脑机接口技术进步对于传统医药、医疗行业的影响，郭新峰对财联社记者表示，目前脑机接口技术进入临床试验，只是千里之行的第一步，是在治疗领域的首次尝试。神经系统的治疗和病理研究错综复杂，” 我们乐于见到希望的诞生，但也不会过于乐观。”
（编辑 曹婧晨）
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