文章主题:EDC, eCOA, 生物医药, 医疗器械

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当前,EDC(电子数据采集)和eCOA(电子临床结果评估)等系统以其高效便捷的特点,已经在我国生物医药、医疗器械、CRO等行业中得到了广泛应用。然而,在数据管理方面,这些系统在处理复杂试验场景时仍存在不足。在此背景下,ChatGPT技术的出现无疑为整个行业带来了革命性的变革,包括数字化临床试验领域。研究发现,ChatGPT技术可以被应用于各种临床试验平台,进而显著提升临床试验数据的高质量管理和分析能力。

为了探讨 ChatGPT 对于临床试验数据管理的应用价值,2023 年 5 月 24 日(周三)20:00-21:30动脉严选将携手杉互健康,共同举办一场线上直播公开课。本期课程将以《如何运用 ChatGPT,助力临床试验数据高质量管理?》为主题展开分享。

本期公开课核心内容

1、为何要做临床试验数据的高质量管理?

2、如何保证临床数据质量?

3、ChatGPT 对临床数据高质量管理的应用探索

4、现阶段临床试验对数据管理的要求和挑战

本期公开课适听人群

临床项目申办方、药企、医疗器械或 CRO 公司创始人、总经理、总监

【推荐度:★★★★★】

临床项目申办方、药企、医疗器械或 CRO 公司临床试验相关部门负责人

如果你属于以上人群,请一定别错过这场干货满满的公开课。

嘉宾介绍

吴沭陵 | 数聚拓元联合创始人首席数据科学官

– 丰富的行业经验,专注临床研究采集管理和分析自动化智能化。

– 为临床研究和临床数据分析管理提供优质高效的数据解决方案。

– 曾任昆拓临床数据管理和生物统计分析及医学翻译部总监,为客户提供技术服务,在昆拓任职两年。

– 曾任辉瑞中国研发中心临床数据管理和监察部门总监,在辉瑞中国及美国 R&D 中心任职十八年。

李婷 | 杉互健康数据科学总监

– 主要负责 EDC 和 eCOA 的数据管理和支持。

在过去的十多年里,我积累了丰富的数据管理和团队管理经验。我曾积极参与多个国内外临床试验的支持工作,其中涵盖了临床数据管理、第三方供应商筛选、培训以及供应商质量管理等关键任务。

– 复旦大学硕士,曾任职于罗氏和辉瑞。

王亚之 | 上海斯丹姆临床数据管理总监

在临床试验领域从业 13 年,其中在默沙东全球数据管理与标准部门 GDMS 从事数据管理工作 8 年,曾参与数十个产品的国际多中心临床试验和国内临床试验,治疗领域涉及疫苗、肿瘤、抗感染、糖尿病等,目前就职于国内 CRO 企业上海斯丹姆,专业从事疫苗领域的数据管理工作,于 2021 年 6 月创建数据管理部门并完成培训、SOP、疫苗数据标准库、Metrics、质量控制等体系搭建,现已承接 60 余个国际多中心和国内疫苗项目。

关于杉互健康

杉互健康以提供医疗临床研究中最高品质的数字化产品为己任,涵盖临床研究全链路的解决方案,包括IRT、WMS、EDC、eCOA以及药物管理等,这使得杉互成为我国领先的新药研发临床数据和药物管理一体化解决方案提供商。自成立以来,杉互已经成功服务了超过1000项临床研究项目,覆盖全球1000多个城市,与2000多家研究中心合作,累积超过100万受试者参与。值得一提的是,杉互健康还参与了许多国际大三期研究,展现了其强大的服务能力和影响力。

关于动脉严选公开课

‘动脉严选公开课’是动脉网旗下品牌栏目之一,该栏目的核心主题在于探讨医疗领域内的发展痛点并寻求系统性解决方案。通过建立一个线上直播的知识分享与交流平台,我们不断邀请资深行业从业者和专家们共同参与课程研发,推出一系列具有深度和价值的专题课程。我们的目标是为医疗企业提供富有价值的信息内容。因此,选择参加’动脉严选公开课’将使您能够轻松获取专业知识,简化知识选择的过程。

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